Лицензирование в сфере здравоохранения
ВНИМАНИЕ!
Росздравнадзор в своей деятельности продолжает использовать информационные технологии для сокращения сроков получения лицензии и улучшения условий ведения предпринимательской деятельности.
Государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений; деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения); деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов можно получить дистанционно, заполнив заявление на Едином портале государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ).
При подаче заявления заявитель в автоматическом режиме информируется о сведениях, необходимых для заполнения заявления.
При оказании государственных услуг полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензии.
Значительно сократились сроки предоставления услуги по лицензированию с 45 рабочих дней до 15 рабочих дней при получении лицензии, внесению изменений в реестр лицензий – с 30 рабочих дней до 10 рабочих дней, предоставлению выписки из реестра лицензий с 10 рабочих дней до 3 рабочих дней.
При этом с 1 сентября 2023 года сроки предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности сократятся ещё больше: до 10 рабочих дней при получении лицензии и до 5 рабочих дней при внесении изменений в реестр лицензий.
Информацию о статусе рассмотрения заявления и принятом Росздравнадзором решении можно получить дистанционно в режиме реального времени в личном кабинете заявителя на ЕПГУ.
Выписка из реестра лицензий направляется Росздравнадзором лицензиату в электронном виде.
Ссылки на электронные формы подачи заявлений:
Предоставление лицензии:
https://www.gosuslugi.ru/600355/1/form
Внесение изменений в реестровую запись о лицензии:
https://www.gosuslugi.ru/600375/1/form
Прекращение действия лицензии:
https://www.gosuslugi.ru/600364/1/form
Получение выписки из реестра лицензий:
https://www.gosuslugi.ru/600309/1/form
ВНИМАНИЕ!
Реализован функционал "Личный кабинет лицензиата" на интернет-портале Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/ скачать инструкцию
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление лицензирования (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 04.05.2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) следующих видов деятельности:
1) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);
2) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
3) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).